Changshan фармацевтски
Линии за производство на API
Специјална работилница за производство е соодветно за ХПАРИН АПИ, АПИ на натриум Еноксапарин и Далтепарин Натриум и Надропарин Калциум АПИ. Овие три работилници се новоотворени и имаат соодветни специјални производствени капацитети, HVAC систем и систем за прочистување на водата.
| Годишен капацитет на API | |||
|---|---|---|---|
| АПИ на натриум хепарин: 5 милиони мега ДМФ бр .: 24595 | |||
| APO натриум еноксапарин: 5000 кг ДМФ бр .: 26258 | |||
| Далтепарин Натриум АПИ: 3.000 кг ДМФ бр .: 29154 | |||
| АПИ на калциум Nadroparin: 3.000 кг | |||
| API на хијалуронска натриум: 21,000 кг |
Линија за полнење шприц F5 B + S
Германска машина за полнење шприц за пред-полнење Б + С:
Целосна серво технологија, дизајн без одржување и интеграција со швајцарскиот асептичен изолатор SKAN за постигнување на највисоко ниво на асептични услови на автоматско производство и целосно исполнување на FDA и европските стандарди за GMP.
Швајцарија СКАН:
Изолатор, да ја изолира производната опрема целосно од околината на работилницата со цел да се постигне најдоброто опкружување за производство. Да се изолираат производот и работникот. Нека производот биде безбеден, а работникот е удобен.
| Производи линии | Капацитет / година (милион) | Број на серии | Време на производство на серија (ж) |
|---|---|---|---|
| F1, Терминална линија за стерилизација-ампула | 30 | 250 | 8 ≤ |
| F2, асептик-ампула линија | 30 | 250 | 8 ≤ |
| F3, асептично-линеална линија | 25 | 250 | 8 ≤ |
| F4, асептична -PFS линија | 40 | 250 | 8 ≤ |
| F5, Асептик-ПФС линија (градежништво) | 60 | 250 | 8 ≤ |
| Годишен капацитет на ФДФ | |||
|---|---|---|---|
| Инјекција на хепарин натриум (ампули): 20 милиони | |||
| Инјекција на хепарин натриум (ампул): 80 милиони | |||
| Вбризгување LMWH (PFS): 40 милиони |
Изградбата започна во јули 2015 година, лоцирана во високо-технолошката индустриска област hengендинг, со површина од околу 198,000㎡, вклучително и 66.700㎡ за суров проект за хепарин.
Годишна обработка на 7.500.000 процеси на цревната слузница на цревата ， 3.000.000 подготвено црево и околу 500000 мега суров хепарин и ќе има проект II кој може да помогне да се удвои над производното количество.
Сурова база
